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导读:2022年对于生物医药可谓是充满挑战的一年,高度同质化的产品管线不断加剧着行业内卷,大浪淘沙,在经历了市场洗礼之后,生物医药的投资更加趋于理性并回归到对产品真正临床价值的挖掘。未来,创新药企若想获得资本市场的青睐,首先要证明其所具备的 “创新力”能够在全球激烈的生物科技研发比拼中脱颖而出。笔者注意到在港股18A上市公司中,就有这么一家拥有绝对创新实力的药企——和铂医药(2142.HK)。2022年,和铂医药在严峻且复杂多变的市场环境下,聚焦自身核心优势、积极求变,进行了公司战略性调整,将公司整体业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences(诺纳生物)两大支柱以更好的把握市场机遇。Harbour Therapeutics通过自主开发、合作开发、对外授权等多元模式专注全球创新产品管线推进,同时Nona Biosciences通过实现专有平台的价值化构建出全新的业绩增长引擎。日前,和铂医药发布了2022年全年度业绩报告。报告显示,公司2022年实现收入4066万美元,同比高增843.8%。对于收入增长的原因,和铂表示主要是期内与阿斯利康、石药集团恩必普药业以及Moderna等合作伙伴达成了合作/授权协议所带来的现金收益。同时,公司高效推进管线开发,持续加大在研发领域的投入,截至2022年12月31日,公司研发投入1.35亿美元,同比增加26.1%。整体来看,和铂医药在战略转型后的首年交出一份可圈可点的优秀答卷,验证了公司战略方向的有效性,对市场释放出未来成长可期的积极信号。核心竞争力成就双抗创新领军者近年来,双抗药物迎来研发热潮,目前国内大约有80款双抗处于临床阶段。市场数据显示,双抗的全球市场规模在2025年将超过500亿元。在其巨大的治疗潜力和广阔的市场前景的利好下,双抗药物正成为新药研发和投资的“新宠”。和铂医药正在这场趋近白热化的竞争中,稳稳占据领先地位,笔者认为,其优势有以下三点:其一、和铂医药双抗产品的研发能力已经屡屡得到跨国药企的认可,从HBM7022,与阿斯利康达成中国首个双抗出海授权协议,到HBM7008完成全球首创该双靶点药物与Cullinan Oncology的合作开发协议。和铂出品的双抗用其科学严谨的设计,优异的临床前数据及高效的临床转化率得到了业内合作伙伴的高度认可。其二、全面布局,丰富的双抗研发管线。在和铂医药的业绩报告中,笔者注意到了管线中多种双抗产品的布局,和铂医药基于HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE正在充分发挥着双特异性\多特异性抗体开发引擎的作用,围绕NK细胞、T细胞,DC细胞等不同免疫细胞打造多种免疫衔接器,为公司高效开发下一代有独特优势的治疗性双抗产品打下坚实基础。其三、和铂医药拥有全球完整专利保护的专有技术平台。随着全球范围内知识产权的保护力度日益加大,和铂医药利用其专有的技术平台,通过其高质量的稳定输出,全球范围内有效的专利覆盖,突破了“专利技术”这一创新关卡,成为公司创新的源泉。平台价值商业化优势获验证,价值持续释放2022年年底,和铂医药成立全资子公司诺纳生物,以更为开放、灵活、创新的商业模式在不断完成技术升级的同时,实现面向全球的平台授权及服务,进一步落地平台优势。公司凭借多年来在创新药物开发领域积累的经验,加速打造抗体+平台,可开拓包括新一代单双抗体、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA、AI在内的多种前沿治疗领域开发技术,为全行业创新者提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to I(Idea to IND)完整服务。和铂不断向更前沿的靶点分子、更多样的疾病领域迈进,推动突破性技术的创新,打造出突破性的下一代肿瘤免疫疗法。成立不到半年,诺纳生物已与全球领先的生物公司,Moderna,Dragonfly,Mythic等达成涉及mRNA, NK cell,ADC领域的合作。合作方从跨国药企、生物科技公司到学术机构,其在下一代创新药领域得到了来自合作方的广泛认可。从Harbour Therapeutic到诺纳生物,无论是在合作数量还是在合作质量上,和铂医药均展现出优于国内同类创新药企的BD优势,其核心技术平台巨大的发展潜力有望在未来给公司带来强劲的价值增长。管线价值陆续兑现,创新成果频出在自身管线搭建方面,和铂医药积极布局具有全球竞争力的创新产品管线,致力于在国际竞争中保持在创新前列。平台产品HBM4003(porustobart)联合抗PD-1抗体的临床表现优异,黑色素瘤患者ORR提升近三倍,彰显临床价值,另有其他适应症的数据亦将与近期公布。HBM4003基于源头创新的特有分子结构使其兼具CTLA-4信号通路阻断与肿瘤微环境中调节性T细胞清除的差异化创新双机制,能够显著提高治疗效果、降低药物毒性的潜力,有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展,成为潜在的基石疗法。另一个旗舰项目HBM1020(B7H7/HHLA2)是款全球首创靶向B7H7的全人源单克隆抗体,同时还是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体。HBM1020可通过靶向B7H7通路激活抗肿瘤反应,有望为未能从PD-(L)1抑制剂中获益的患者提供一种全新的抗肿瘤治疗方法,拥有巨大潜在的创新临床价值。该产品已在今年1月获美国FDA新药研究申请许可,即将启动相关的临床试验,在未来有望开拓免疫治疗的全新蓝海市场。不久前,其巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验取得积极研究结果。这是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果,也是中国第一个成功的重症肌无力治疗关键性临床III期研究,为相关新药研发树立了新的里程碑。综合看来,临床项目推进顺利,强大对外合作能力,创新管线积极布局,考验创新药企三大问题和铂医药一一应答。凭借从平台技术到商业模式的全面创新和铂医药迈入公司发展快车道,并迎来企业价值重估。